國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局
國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局
各省、自治區(qū)、直轄市質(zhì)量技術監(jiān)督局：
為貫徹落實《國務院關于進一步加強食品安全工作的決定》，履行食品生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)質(zhì)量安全和衛(wèi)生監(jiān)管職責，完善食品質(zhì)量安全市場準入制度，現(xiàn)就加強對獲得食品生產(chǎn)許可證企業(yè)(以下簡稱獲證企業(yè))后續(xù)監(jiān)督管理(以下簡稱后續(xù)監(jiān)管)工作提出如下意見：
一、充分認識加強獲證企業(yè)后續(xù)監(jiān)管的重要意義
獲證企業(yè)后續(xù)監(jiān)管是食品質(zhì)量安全市場準入制度的重要環(huán)節(jié)，是確保獲證企業(yè)持續(xù)滿足必備條件和食品質(zhì)量安全的關鍵手段。各級質(zhì)量技術監(jiān)督部門要按照分類監(jiān)管的原則，采取巡查、強制檢驗、監(jiān)督抽查、年審、執(zhí)法檢查和回訪等措施，對獲證企業(yè)實行動態(tài)管理，規(guī)范獲證企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營活動，提高食品生產(chǎn)力水平，保證食品質(zhì)量安全，保障人民群眾的健康和利益。
二、實施分類監(jiān)管，提高獲證企業(yè)后續(xù)監(jiān)管有效性
按照《食品質(zhì)量安全市場準入審查通則(2004版)》，食品生產(chǎn)加工企業(yè)質(zhì)量安全等級由高到低分為4個級別，即“A級”、“B級”、“C級”和“不合格”。企業(yè)質(zhì)量安全等級是各級質(zhì)量技術監(jiān)督部門對獲證企業(yè)實施分類監(jiān)管的內(nèi)部掌握依據(jù)，不對外公布，也不在食品生產(chǎn)許可證上標明。
質(zhì)量技術監(jiān)督部門要對不同等級的食品生產(chǎn)加工企業(yè)有針對性地實施日常監(jiān)管。對“A級”企業(yè)應以扶持為主，引導其堅持誠實守信、嚴格自律；對“B級”企業(yè)應以規(guī)范其生產(chǎn)秩序，提高質(zhì)量控制能力，監(jiān)督其保證食品質(zhì)量安全為主要目的；對“C級”企業(yè)應重點監(jiān)管，強化巡查、強制檢驗、監(jiān)督抽查等監(jiān)管措施，督促其嚴格遵守有關法律法規(guī)和標準要求，保證產(chǎn)品檢驗合格方可出廠；對“不合格”企業(yè)要根據(jù)具體情況，責令其停業(yè)整頓或向地方人民政府和有關部門提出取締建議。
同時，要對獲證企業(yè)質(zhì)量安全等級實行動態(tài)評價。質(zhì)量技術監(jiān)督部門在年審的同時，應當按照當年獲證企業(yè)后續(xù)監(jiān)管情況重新評價獲證企業(yè)質(zhì)量安全等級。后續(xù)監(jiān)管情況包括強制檢驗落實情況，質(zhì)量安全標志使用情況，巡查、監(jiān)督抽查、年審、執(zhí)法檢查和舉報投訴情況等。對經(jīng)各種方式、各次監(jiān)督檢查均合格，且強制檢驗、監(jiān)督檢驗均合格的企業(yè)，質(zhì)量安全等級可向上調(diào)整1級；對在后續(xù)監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)企業(yè)條件出現(xiàn)嚴重不合格，或者在強制檢驗、監(jiān)督檢驗中連續(xù)出現(xiàn)2次及以上不合格的，質(zhì)量安全等級應當向下調(diào)整1級。企業(yè)制售假冒偽劣食品，一經(jīng)查實，其安全等級即降為“不合格”。
三、實施巡查，督促企業(yè)持續(xù)滿足必備生產(chǎn)條件
巡查是質(zhì)量技術監(jiān)督部門對食品生產(chǎn)加工企業(yè)保證質(zhì)量安全情況進行的巡回檢查。各級質(zhì)量技術監(jiān)督部門應當根據(jù)企業(yè)質(zhì)量安全等級制定相應的巡查計劃，并根據(jù)企業(yè)的質(zhì)量安全等級確定其相應巡查頻次。巡查應有2名以上質(zhì)量技術監(jiān)督工作人員參加。
質(zhì)量技術監(jiān)督工作人員對企業(yè)進行巡查時，應當針對企業(yè)的不同情況詳細檢查以下內(nèi)容：一是企業(yè)的原輔材料進貨驗收制度是否有效運行。檢查企業(yè)是否有原材料采購驗證記錄(包括在采購原輔材料時供貨單位提供的原輔材料檢驗合格證明或者自行檢驗、委托檢驗報告和記錄)，有針對性地對原輔材料的采購進貨、入庫驗收、保管和使用情況進行抽查。二是企業(yè)使用的食品添加劑是否符合強制性標準和有關規(guī)定的要求，并有相關的進貨和使用記錄。三是企業(yè)是否存在使用過期的、失效的、變質(zhì)的、回收的、非食用原輔材料生產(chǎn)加工食品的行為。四是企業(yè)生產(chǎn)加工過程及質(zhì)量安全控制情況及記錄是否符合規(guī)定要求。五是企業(yè)產(chǎn)品出廠檢驗的實施情況。一要檢查出廠檢驗記錄和報告，確認產(chǎn)品質(zhì)量安全是否符合規(guī)定要求，二要檢查企業(yè)是否按規(guī)定實施了強制檢驗。六是檢查企業(yè)的不合格產(chǎn)品處置情況。七是企業(yè)用于食品包裝的材料和容器是否符合規(guī)定要求。八是檢查食品標簽標識是否符合強制性要求，是否與產(chǎn)品實際情況相符合。
開展巡查工作時應填寫巡查記錄(附件1)。記錄應包括檢查內(nèi)容、檢查結(jié)果、問題處理等情況。巡查記錄經(jīng)被巡查企業(yè)負責人或有關人員核實無誤后，由巡查人員和被巡查企業(yè)負責人簽字。
四、嚴格實施強制檢驗，確保企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量持續(xù)穩(wěn)定合格
省級質(zhì)量技術監(jiān)督部門應根據(jù)總局關于食品強制檢驗工作的意見，結(jié)合轄區(qū)內(nèi)食品生產(chǎn)加工企業(yè)具體情況，在全省組織實施強制檢驗，嚴格做到“三統(tǒng)一”。一是要統(tǒng)一全省強制檢驗的頻次，二要統(tǒng)一全省強制檢驗的檢驗項目，三要統(tǒng)一指定承擔強制檢驗工作的檢驗機構(gòu)。
五、強化監(jiān)督抽查，加強重點產(chǎn)品、重點項目的監(jiān)管
實施監(jiān)督抽查時，應制定具體的抽查方案，突出重點。一要將食品生產(chǎn)加工企業(yè)集中的地區(qū)作為重點監(jiān)督范圍，二要將B級和C級企業(yè)生產(chǎn)的食品作為重點監(jiān)督對象，三要將涉及安全衛(wèi)生等強制性標準規(guī)定的項目或反映產(chǎn)品特征性能的項目作為重點檢驗項目。監(jiān)督抽查應當按照有關規(guī)定執(zhí)行，堅持“數(shù)據(jù)共享”原則，避免重復抽查。
六、嚴格實施年審，全面把握企業(yè)狀況
各地質(zhì)量技術監(jiān)督部門要按照食品生產(chǎn)許可證年度監(jiān)督審查工作規(guī)定組織實施年審工作。質(zhì)量技術監(jiān)督部門應在企業(yè)生產(chǎn)許可證的副本上記錄年審情況。
在實施年審工作中，質(zhì)量技術監(jiān)督部門對A級企業(yè)可僅進行企業(yè)書面報告材料的審查；對B級企業(yè)以對企業(yè)書面報告材料審查為主，可對部分企業(yè)現(xiàn)場條件進行核查；對C級企業(yè)應當將書面報告材料審查和企業(yè)條件現(xiàn)場核查相結(jié)合，必要時還應當對產(chǎn)品質(zhì)量進行抽樣檢驗。
七、加強執(zhí)法檢查，嚴厲打擊制售假冒偽劣食品違法行為
有下列情形之一的，應當組織執(zhí)法檢查：一是在監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)企業(yè)存在制售假冒偽劣食品等需要追究行政法律責任行為的；二是有公民、法人或者其他組織舉報企業(yè)有違法行為的；三是有關部門移送并需要追究行政法律責任的；四是同級政府或者上級部門交辦的；五是其他需要組織執(zhí)法檢查的。執(zhí)法檢查應當對檢查情況制作文字記錄，應當依法實施行政處罰的，按照有關規(guī)定執(zhí)行。
八、及時回訪，督促企業(yè)整改到位
回訪是質(zhì)量技術監(jiān)督部門對獲證企業(yè)存在問題或違法行為整改情況實施的核查，應當在規(guī)定的整改期限到期后及時實施?；卦L一般應當由質(zhì)量技術監(jiān)督工作人員承擔。針對生產(chǎn)許可和年審中發(fā)現(xiàn)的不合格情況進行的回訪，可組織專家參與相關具體工作；針對違法行為改正情況進行的回訪，應有執(zhí)法人員參加?；卦L中發(fā)現(xiàn)新問題的，應立即提出新的整改要求；發(fā)現(xiàn)企業(yè)原問題仍然存在的，應責令企業(yè)停產(chǎn)整頓，直至符合要求。對獲證企業(yè)的回訪應填寫回訪記錄(附件2)，詳細記錄回訪情況、發(fā)現(xiàn)的問題和處理情況等。
九、嚴格后處理，嚴厲追究企業(yè)責任
對巡查中發(fā)現(xiàn)的問題，區(qū)別情況可采取幫扶、限期改正、抽樣檢驗、停產(chǎn)整改、行政處罰、移送相關部門處理等不同措施。
獲證企業(yè)產(chǎn)品監(jiān)督抽查不合格的，要嚴格實施整改、公告、強制收回、舉辦培訓班、跟蹤抽查等后處理措施。涉及安全衛(wèi)生等強制性標準規(guī)定的項目或反映產(chǎn)品特征性能的項目不合格的，應當停產(chǎn)整頓。整改后復查仍達不到規(guī)定要求的，吊銷食品生產(chǎn)許可證。獲證企業(yè)產(chǎn)品經(jīng)國家監(jiān)督抽查或省級監(jiān)督抽查涉及安全衛(wèi)生等強制性標準規(guī)定的項目或反映產(chǎn)品特征性能的項目連續(xù)兩次不合格的，吊銷食品生產(chǎn)許可證。
對年審不合格的，按有關規(guī)定進行處理。拒不按規(guī)定進行年審或者虛報食品生產(chǎn)許可證年審申請內(nèi)容的， 按年審不合格處理。
嚴格實施加嚴檢驗。質(zhì)量技術監(jiān)督部門在監(jiān)督抽查、強制檢驗、年審、換證復查中發(fā)現(xiàn)食品涉及安全衛(wèi)生等強制性標準規(guī)定的項目或反映產(chǎn)品特征性能的項目達不到規(guī)定要求的，應當書面通知企業(yè)按規(guī)定實施加嚴檢驗。加嚴檢驗是對企業(yè)生產(chǎn)加工的食品按生產(chǎn)批實行的逐批檢驗，必須經(jīng)連續(xù)3次檢驗均合格，方可解除，恢復正常監(jiān)督；加嚴檢驗期間任一批次出現(xiàn)檢驗不合格則重新開始。對邊生產(chǎn)邊整改的企業(yè)，在整改期間實施加嚴檢驗；對停產(chǎn)整頓的企業(yè)，在恢復生產(chǎn)時實施加嚴檢驗。加嚴檢驗由質(zhì)量技術監(jiān)督部門指定的具備檢驗資格的機構(gòu)承擔。
獲證企業(yè)存在制售假冒偽劣食品等嚴重違法行為的，一經(jīng)查實要立即依法吊銷食品生產(chǎn)許可證，并報請當?shù)卣拖嚓P部門予以取締。企業(yè)存在其他違反產(chǎn)品質(zhì)量法、食品衛(wèi)生法等法律法規(guī)規(guī)定行為的，質(zhì)量技術監(jiān)督部門應當按照有關規(guī)定實施行政處罰；構(gòu)成犯罪的，移送司法機關依法追究刑事責任。
十、建立食品安全區(qū)域監(jiān)管責任制，全面落實后續(xù)監(jiān)管
各級質(zhì)量技術監(jiān)督部門要按照建立“統(tǒng)一管理、分類監(jiān)管、重心下移、層級負責”的食品安全監(jiān)管新體制的要求，結(jié)合轄區(qū)打假責任制，建立食品安全區(qū)域監(jiān)管責任制，完善食品安全長效監(jiān)管機制，落實獲證企業(yè)的后續(xù)監(jiān)管。一是分片定責，實行“四定”。即定人員、定職責、定區(qū)域、定企業(yè)。二是監(jiān)管重心下移。要以鄉(xiāng)村、街道為基礎，實行“三員”，即專業(yè)監(jiān)督員、政府協(xié)管員、企業(yè)檢驗員協(xié)同監(jiān)管。三是分類監(jiān)管。按照企業(yè)質(zhì)量安全等級，突出監(jiān)管重點，強化巡查、強制檢驗、監(jiān)督抽查、年審、執(zhí)法檢查和回訪等措施。四是動態(tài)管理。各級質(zhì)量技術監(jiān)督部門要建立企業(yè)質(zhì)量檔案，將后續(xù)監(jiān)管情況和處理結(jié)果的各類記錄及時整理，納入企業(yè)檔案，準確掌握轄區(qū)內(nèi)食品生產(chǎn)加工企業(yè)的產(chǎn)品、生產(chǎn)條件、質(zhì)量安全等情況。建立“四圖”，即企業(yè)變化動態(tài)圖、食品行業(yè)分布圖、監(jiān)管責任落實圖和食品安全警示圖，對食品生產(chǎn)加工企業(yè)實施動態(tài)監(jiān)管。五是嚴格責任追究，落實食品生產(chǎn)加工企業(yè)許可后續(xù)監(jiān)管責任。要認真實施各項后續(xù)監(jiān)管和后處理措施，督促企業(yè)持續(xù)保持必備條件，及時發(fā)現(xiàn)企業(yè)存在的產(chǎn)品質(zhì)量安全問題，及時提請當?shù)卣螀^(qū)域性質(zhì)量安全問題。
各省級質(zhì)量技術監(jiān)督部門要按照總局的要求不斷完善相關規(guī)定，采取有效措施，加強督查檢查，確保后續(xù)監(jiān)管工作的有效實施。
對尚未納入食品質(zhì)量安全市場準入管理的食品生產(chǎn)加工企業(yè)的監(jiān)管，各省級質(zhì)量技術監(jiān)督部門應參照本意見和相關要求，制定具體辦法并組織實施。
